2023年11月4日，加拿大卫生部在《加拿大公报》第一部分发布了关于《食品安全法》和《食品药品法》相关法规更新的草案。这次更新主要针对食品成分、添加剂、微生物和检验要求的法规框架进行改革，旨在使加拿大的食品法规更清晰、敏捷且响应迅速。以下是对这次法规更新的详细解析。
一、法规更新的背景与目的
加拿大卫生部和食品检验局根据2019年的监管计划，承诺对现有食品法律法规进行现代化更新。更新的主要焦点包括食品成分标准、微生物标准、分析方法的更新，以及提高评估食品蛋白质质量的灵活性。此次更新意在解决过时的监管框架问题，增强食品添加剂监管框架的现代化，同时为未来法规变更打下基础。
二、法规变更的详细内容
2.1 食品成分标准
2.1.1 外部标准文件的应用
加拿大卫生部计划通过《食品成分标准文档》管理食品成分标准，代替当前《食品药品条例》中的规定。这将使法规更新更加灵活迅速，有助于促进食品行业创新。
2.1.2 监管实践的统一
草案提议统一法律法规、标准文件、政策文件和技术指南文件等混用的情况，确保法规的清晰性和一致性。
2.2 微生物标准和分析方法
2.2.1 新的管理模式
为了使微生物标准更加灵活和及时，卫生部提出将微生物标准纳入《食品微生物标准表》中，并将其作为外部标准文件进行管理。
2.2.2 检验标准的更新
更新微生物检验要求，允许使用参考方法或等效方法进行检测，提高了检测的灵活性和效率。
2.3 理化和营养检测分析方法
2.3.1 外部标准文件的应用
类似于微生物标准，理化和营养指标的管理也将通过外部标准文件《食品理化及营养特性表》进行。
2.3.2 蛋白质质量评估的变革
引入PDCAAS方法评估蛋白质质量，替换目前仅允许的蛋白质效率比（PER）方法。
2.4 食品添加剂的法规变更
2.4.1 更新食品添加剂规格要求
《食品添加剂规格要求》将成为管理食品添加剂规格的外部标准文件，以提高管理效率和响应速度。
2.4.2 相关法规的修订
修订和更新与食品添加剂相关的《食品药品条例》中的内容，消除法规冲突。
三、对企业的影响分析
这次法规框架的更新虽然不涉及实质性监管要求的更改，但它标志着加拿大食品法规向更清晰、灵活和迅速响应的方向转变。这对食品行业企业而言，意味着更加明确和易于理解的合规要求，同时为快速响应市场变化和创新提供了更大的空间。
3.1 对食品成分标准的影响
企业将能更快速地适应新的食品成分标准，促进产品创新和市场竞争力的提升。
3.2 微生物标准的现代化
企业将受益于更灵活的微生物标准管理模式，使得适应新的监管要求更加高效。
3.3 理化和营养检测方法的更新
更新的检测方法将使得企业更加高效和准确地评估产品的质量和安全性。
3.4 食品添加剂监管的简化
简化的食品添加剂监管将减少企业在产品开发和市场准入方面的时间成本。
沪公网安备31011502009912号 
